한국의 신약개발을 선도할 한국어와 영어에 능통한 제약/바이오 분야 인재를 모십니다.

한국내 대형제약기업의 자회사로서 연구개발(R&D) 전담 신설법인에서 아래와 같이 한국내 근무가능한  영어능통한 해외RA(Regulatory Affairs) 팀장 및 팀원을 모십니다.  본 신설법인은 1,000억원대 연구개발(R&D)만 전담하는 대형 바이오텍, 이른바 "빅바이오텍" 입니다.

[포지션] RA 팀장/팀원

[주요 업무내용]

1. 신약개발 파이프라인의 (식약처, FDA, EMA, BfArM 등 규제당국과의) IND 업무

- Pre-IND 준비(gap analysis & briefing package) 및 follow-up

- IND package (CTD) 준비 및 법적 요건의 feasibility 분석

- IND 신청 및 변경관리

- (과학적, 법률적인 지식을 바탕으로) 규제당국과 커뮤니케이션 및 이슈 대응

- CMC/GMP, 비임상 및 임상시험 등 신약개발에 필요한 RA 전략 개발 및 조언

- 기타 신약연구개발에 필요한 제반 RA업무

[자격요건]

- 학력: 북미지역 4년제 대학교 졸업 이상.       - 학과: 약학, 수의학 및 자연과학 전공자

- 경력: (팀장) 해당 직무 경험 최소 10년 이상.    (팀원) 해당 직무 경험 최소 5년 이상 (단, 해외 대학 전공자는 경력 3년 미만 포함)

- 언어: 영어 능통자 (필수).         - 캐나다/미국 유수 제약사 경력자 우대

[우대사항]

- 약사/해외 약학 전공자.     - 미국 RAPS의 RAC 소지자.    - CTD and medical writing 가능자

[필요역량]

- 진취적이고 자발적이며 도전적인 역량 발휘.      - 규제당국과의 커뮤니케이션 및 협상 능력

- 약사법령 및 과학분야 지식.      - 영문 계약서 리뷰

[기타 사항]

- 연봉: 협의        - 제출서류: 국문 이력서.      - 근무지: 서울(서초구).      - 접수마감: 채용 시 마감

[복리후생]

4대 보험 : 국민연금, 산재보험, 건강보험, 고용보험

건강검진 : 내근 - 1회/2년, 영업·생산 - 1회/1년.   휴가제도 : 연차휴가, 보건(생리)휴가, 산전/후 휴가

경조사 지원 : 경조휴가, 경조금 및 조사 물품 지원.    자녀학자금 : 대학교 학자금 지원 (자녀 3인일 경우 3인까지 지원)

이사비용 지원 : 인사발령에 근거한 주거이전 시. 생일/결혼기념일 선물 지급,  구내 식당, 통근버스 운영, 휴가비/김장보너스/ 명절선물 지급. 단체보험가입 : 임직원의 사망, 재해 및 입원 의료비 지원

상조회 : 경조금 지급 및 생활안정을 위한 자금대부.  사내근로복지기금 : 주택 및 결혼 자금 대부. 퇴직금 누진제도, 퇴직연금제도 운영

인재경영 : 인사고과 이의신청, 개인별 승진포인트 조회 시스템 구축.   사내 동호회 활동 지원 : 직원들의 취미활동 지원

장기근속자 포상, 우수사원 해외여행.  직원가족 초청행사, 야유회 실시.     휴양시설 이용(콘도)

지원을 희망하는 분은 국문(한글)이력서를 이메일로 송부해주시기 바랍니다.  기타 문의사항은 이메일로 부탁드립니다.  감사합니다.

이메일: mkim@banseog.co.kr

담당자: 반석써치(주) 전무이사 김민환  [서울특별시 강남구 테헤란로 64길. 금척빌딩 4층]